[摘要]本文结合临床医学工程师的概念和国内外发展概况，阐述了我国临床医学工程师知识结构、职能任务和准入制度存在的不足，提出了新形势下临床医学工程师的职能与任务不应仅仅局限于磁共振成像设备（MagneticResonanceImaging，MRI）的维修维护，而应贯穿于MRI设备从引进前到进入医院，以及其后的整个全生命周期过程，包括引进前的选型论证、评估、规划到安装，引进后的安装验收、设备管理和维护、故障应急维修和预防性维护、外修服务的监管、设备的应用安全以及风险控制、质量控制和质量管理、计量以及不良事件的监测、新技术的临床应用、参与及指导科学研究、培训操作人员安全使用MR设备及报废鉴定等，贯穿于MRI设备全生命周期。 [关键词]临床医学工程师；磁共振成像设备；职能；任务 磁共振成像设备（MagneticResonanceImaging，MRI）是医学影像学发展史上最重要的一次技术创新，大大推动了影像医学的发展[1-3]。MRI设备不同于数字X线摄影术和计算机体层摄影等医学影像设备，MRI设备结构与原理复杂，在运行过程中存在诸多风险，且易出现图像质量问题，轻者影响医生诊断的准确性，严重者甚至会危及患者或工作人员的生命安全[4]。为了降低这种不安全因素的风险，保障与MRI设备有关的一切医疗活动，MRI临床医学工程师应运而生，他们搭起了工程学与现代临床医学的桥梁，将工程学与临床医学有机结合了起来[5]。随着临床医学工程的迅速发展，医院对临床医学工程师的工作提出了新的要求，被赋予了新的职责和任务[6-7]。 1临床医学工程师的概念 近些年来，很多组织和机构试图为临床医学工程师下一个合适的定义，1992年美国临床工程协会为临床医学工程师下了一个定义：临床医学工程师是这样一类专业人员，他们通过将工程与管理技能应用于医疗保健行业来帮助和促进患者的医疗和护理[8-9]。 2临床医学工程师的国内外发展概况 在美国，大多数医院都设立有“临床工程部门”，参加医院设备安装调试、操作指导等工作。在我国，上世纪七十年代，开始在大型医院中组建临床医学工程部门，九十年代达到了高峰，目前国内的大中型医院基本上都设置了医学工程科，主要从事医疗设备有关的工程技术与管理等工作[10]。 3我国临床医学工程师存在的问题 3.1临床医学工程技术人员知识结构欠合理 我国临床医学工程师多为工科毕业，缺乏系统的医学知识，导致知识结构不够合理，限制其发展，且其知识水平决定了其业务范围仅停留在设备维修层面，无法对整体全生命周期进行把控[11]。随着我国生物医学工程专业教育体系的完善与提高，临床工程师整体受教育程度有了很大的提升，不但能够紧跟新技术和新设备的发展，同时能够开展高水平的科学研究。 3.2临床医学工程技术人员职能任务较局限 目前，我国大多数医院均成立了医疗设备管理科室，主要负责医疗设备采购、维修等工作，缺乏对设备的质控、定期维护、风险规避、新技术的开发应用等工作，严重影响了临床设备的效益的发挥。 3.3临床医学工程技术人员准入制度待完善 目前国内一些医院设立了临床医学工程师的职业岗位，但由于职业资格制度不完善，导致其在职称评审与资质认定上存在一些困难，无法得到其应有的地位和待遇。可喜的是我国已在部分省市开设了面向临床医学工程师的卫生人才评价考试，这在一定程度上促进了临床医学工程的健康发展，对推动临床医学工程师的职业发展有很大的意义。 4临床医学工程师在MRI设备全生命周期管理中的职能与任务 为了降低MR设备运行风险，提高设备应用效率，保障医疗质量，临床医学工程师的职责和任务贯穿于MR设备从引进前到进入医院以及其后的整个全生命周期。（1）在引进前对所要购置的MR设备进行大量的调查研究和科学的论证。包括调研同类设备在其他医院的运行状况，故障率的多少，售后服务质量、搭载的新技术及未来发展趋势等。（2）在MRI设备正式投入使用前，临床医学工程师需要做好设备安装前的准备工作。包括：场地准备、机房布局装修与屏蔽、与其他设备间的相互影响、MR设备的运输通道等。（3）MRI设备到货后进行点验。检查外观包装，核对设备型号，数量是否与合同一致，配套是否齐全，当完全符合时方可进行设备安装。在安装过程中做好协调和监督，协调好厂家安装人员保证顺利安全安装，同时对安装进行监督。（4）安装后根据标书及合同条款对技术要求、搭载软件、硬件配备等项目进行逐条核对，同时根据检测规程，采用MR专用体模进行验收检测。（5）设备管理和维护。制定及严格遵守MR机器操作规程：①确保机房环境条件；②磁体超导线圈低温环境的保持，做好制冷系统的日常检查，并做好关键数据如液氦面、氦压机压力等数据记录；③硬盘保持容量不低于40%剩余空间，减少软故障发生，定期清理使用过程中生成的一些日志文件并定期对硬盘的数据库进行整理。（6）故障应急维修和预防性维护[12]。这是临床医学工程师必须具备的素质和技能，熟悉并掌握设备可能出现的故障及其应急处理方法，尤其是涉及设备安全运行方面的故障如水冷机、氦压机等涉及磁体超导线圈低温环境的故障以及停电等，一定要掌握其应急处理方法，以确保MR设备安全。预防性维护要把工作做在日常、做在故障之前，日常维护与定期维护有机结合。（7）外修服务的监管。维保和自主维修相结合是MR维修的一种方法。在充分开展自主维修前提下，对于一些棘手的严重问题，请厂家进行维修也是很有必要的，可及时解决问题，减少停机时间。工程师与厂家就技术等问题进行沟通交流，尽快确定故障原因，缩短维修时间，对维修过程进行监管，并对维修结果进行验收。（8）MR设备的应用安全以及风险控制[13]。MRI设备的应用安全贯穿于设备整个生命周期，包括工作人员、患者的安全和设备的安全，切不可麻痹大意，以免因大意造成人身伤害及设备损坏。MR设备的应用安全以及风险控制包括强磁场安全及风险防范、低温超导系统的安全及风险防范、射频能量安全及风险防范及梯度磁场的安全及风险防范[14-23]。（9）质量控制和质量管理、计量以及不良事件的监测。根据国内外检测规范，需要对MRI系统的共振频率、图像信噪比等参数进行定期检测，建立MR设备的基准性能指标，以便及时发现问题并予以纠正[24-36]。同时还要对不良事件进行监测与报告，以提高医务人员和患者的认识，促进工作人员规范使用，减少不良事件发生，实现对MR设备高效监管。（10）新技术的开发与临床应用。医院花巨资引进最先进的MR设备，搭载了很多新技术、新功能，作为临床医学工程师，有必要、有责任开发利用新技术，使之服务于诊疗。（11）参与及指导科学研究。作为临床医学工程师，要主动参与科学研究，参与各种研讨会，将理论知识与实践相结合，发现问题，找到研究方向。同时积极参与到科室研究生培养中，为研究生顺利进行课题提供技术指导。（12）培训操作人员安全并规范化使用MR设备。作为临床医学工程师，对MR设备、序列及其参数有更深入的理解和掌握，在MR设备使用中对其应用人员进行必要的指导，在合理选择扫描序列、优化扫描技术参数等方面给出合理的建议，同时纠正一些不规范的操作使用行为，有利于MR设备的良好运转。（13）MR设备报废鉴定。对于超过规定使用年限、严重损坏、不具备使用条件、影响安全、设备老化、技术性能不达标等设备要申请报废，对设备进行综合评估，注明详细资料，为报废提供参考建议与意见。 5讨论 从20世纪70年代后期到现在，经过近50年的发展，临床医学工程师已经和医生、护士一起成为医院的三大支柱，医学工程已经成为现代化医院的主要支柱之一[37-38]。随着医学的发展，整个医院现代化水平逐步提高，更多的高精尖设备的投入使用，临床医学工程师也越来越重要，在新形势下，当代MR临床医学工程师的职能和任务已经发生了新的转变，他们的职责绝不仅仅是维修设备，而是将医学、工程学和管理学知识融会贯通，与医生、护士协作共同维持着医院的临床医疗工作的正常运行并促进医院的现代化建设和发展，全方位参与临床医疗工作。未来将医学工程师的认证工作做好，让医学工程师可以持证上岗，相信通过临床医学工程人员自身的不懈努力，在完善的教育体系下、在学会的带领下，临床医学工程师的地位将进一步提高，在医院的发展中发挥越来越重要的作用，必将在交叉领域中占据一席之地，为医疗事业的发展贡献自己的力量。 [参考文献] [1]冯晓源.精准医疗,影像先行.中华放射学杂志,2016,50(1):1-2. [2]杨正汉,冯逢,王霄英.磁共振成像技术指南[M].北京:人民军医出版社,2011:58-161. [3]倪萍,孙钢.医用磁共振成像设备质量控制检测技术[M].北京:中国质检出版社,中国标准出版社,2016. [4]卢光明,张志强.重视与加强MRI应用安全管理[J].中华放射学杂志,2017,51(10):721-722. [5]谢松城.从几个历史节点见证我国临床医学工程的发展历程[J].中国医疗设备,2019,34(8):7-10. [6]房坤,杨婷,徐国庆,等.临床医学工程师在MRI设备使用质量监督管理中的职能作用探讨[J].中国医学装备,2016,13(7):100-102. [7]姜远海.我国临床医学工程学科的发展历程[J].中国医疗设备,2009,(9):96-98. [8]倪萍.浅谈新形势下临床医学工程师的职责和任务[J].医疗设备信息,2006,21(10):59-61. [9]戚仕涛,刘铁兵,汤黎明.临床工程师规范化培训探讨[J].中国医疗设备,2012,27(11):121-122. [10]汤黎明,申倩,张宇翔.医院临床医学工程人才知识结构构成的探讨[J].医疗卫生装备,2014,35(11):141-142. [11]周龙甫,吴向阳,呼永河,等.临床医学工程师继续教育工作的探索与思考[J].医疗卫生装备,2016,37(3):141-143. [12]张鹏.基于风险评估建立医疗设备预防性维护周期[J].中国医疗设备,2015,(7):161-162. [13]KanalE,BarkovichAJ,BellC,etal.ACRguidancedocumentonMRsafepractices:2013[J].JMagnResonImaging,2013,37(3):501-530. 作者：陈自谦 单位：联勤保障部队第900医院 厦门大学附属东方医院放射诊断科