上海拓达机电设备有限公司自主研发的滴眼剂（塑瓶三件套）生产联动线，适用于以塑瓶“三件套”为药包材的滴眼剂生产。其能自动完成理瓶、清洗、灭菌、干燥、灌装、盖内塞和旋外盖等工序，尤其适用有无菌检查项目的滴眼剂的自动生产。联动线由全自动理瓶机、立式洗瓶机、隧道式过氧化氢灭菌箱、滴眼剂灌装加塞旋盖机等组成。通过隧道式过氧化氢灭菌箱前后RABS作缓冲，确保清洗后塑瓶体在A级保护下进行后续工序的生产，塑瓶体无需人工转序的保障，降低人工干预的风险。
特点：（1）无菌保证性：1）汽化过氧化氢的无菌保证。汽化过氧化氢能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌，可以实现无菌保证水平SAL≤10-6。2）无需多次转序，交叉污染极低。洗瓶机后净塑瓶体，在A级层流保护下进入隧道式过氧化氢灭菌箱与滴眼剂灌装加塞旋盖机自动生产，期间人工干预均需通过隔离手套装置进行，塑瓶体无需人工转序。同时，B级区域操作人员少，把交叉污染降至最低。3）灌装加塞旋盖采用RABS结构，保证在A级层流下用隔离手套进行操作。（2）生产成本低：与目前非连续式过氧化氢灭菌（塑瓶体推入过氧化氢灭菌柜，进行灭菌、降解后用层流车对接，再转序与灌装机对接）生产方式相比：1）一次性投资基本相当；2）由于不需把塑瓶体推入与推出过氧化氢柜灭菌的操作工，至少省去了4～5名操作工；3）采用“层流保护、双重快速降解”与真空结合的专利技术，整个灭菌降解灭菌周期相对短。（3）劳动强度低：把袋包塑瓶体手工倒入理瓶机后，无需人工干预，只需在灌装加塞旋盖机配置操作工。（4）可验证性：灭菌效果可通过化学指示剂在灭菌循环作用前后的色带颜色变化，评定该灭菌循环的过氧化氢浓度分布和灭菌作用情况。生物指示剂用来评估过氧化氢灭菌循环的灭菌效力，并确认该灭菌工艺的灭菌效果达到无菌保证水平。（5）配套性：可另配套设计塑瓶三件套中内塞、外盖的处理方案，并通过无菌PE袋转序至灌装加塞旋盖机。（6）环保性：由于汽化过氧化氢最终分解产物只有水与氧气，不像甲醛、环氧乙烷等低温灭菌方法有化学残留，因此属环保产品。
上海拓达机电设备有限公司
地址：上海嘉定区江桥镇金宝工业园宝园五路518号 邮编：201812 网址www.total-packing.com
电话：021-69136556传真：021-3959638 联系人：叶明（13916104099）
